Unidades dos medicamentos apresentaram características diferentes das originais, segundo os fabricantes. Produtos não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de lotes dos medicamentos Dysport e Keytruda após a identificação de características divergentes das observadas nos produtos originais. As decisões foram publicadas nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União (DOU).
No caso do Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica, a medida atinge o lote 025155. Segundo a Anvisa, a própria detentora do registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades com sinais de irregularidade.
Entre as diferenças apontadas estão a data de validade incorreta, o formato do frasco, que não corresponde ao original, e um código de barras associado ao lote W26232. Também foram identificados problemas no rótulo da embalagem secundária.
A agência determinou que o lote não seja vendido, distribuído ou utilizado.
Keytruda também é alvo de apreensão
A Anvisa também determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda (pembrolizumabe), na apresentação de 100 mg/4 mL, medicamento indicado para o tratamento de diferentes tipos de câncer.
De acordo com a agência, a empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto, identificou no mercado unidades desses lotes com características diferentes das do medicamento original. A suspeita é de falsificação.
Assim como no caso do Dysport, os produtos atingidos pela medida não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
As determinações foram formalizadas em resoluções publicadas no Diário Oficial da União. A Anvisa orienta que os lotes citados sejam identificados e não utilizados.
